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FDA 510(k)

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System

Numéro K : K230220 · 2023-10-11

DemandeurNeusoft Medical Systems Co., Ltd.
Date de décision2023-10-11
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230220. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K230220.

When did NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230220.

Who is the listed applicant for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Neusoft Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

The FDA product code for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is JAK.

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Source officielle

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