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FDA 510(k)

AVIEW

Numéro K : K171199 · 2018-10-31

DemandeurCoreline Soft Co., Ltd.
Date de décision2018-10-31
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AVIEW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K171199. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AVIEW?

AVIEW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Coreline Soft Co., Ltd.. The 510(k) number is K171199.

When did AVIEW receive FDA 510(k) clearance?

AVIEW received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K171199.

Who is the listed applicant for AVIEW?

The FDA 510(k) record lists Coreline Soft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVIEW?

The FDA product code for AVIEW is LLZ.

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