FDA 510(k)

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System

Numéro K : K171329 · 2017-08-29

Date de décision2017-08-29

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altus Partners, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29 under 510(k) number K171329. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29. The listed applicant is Altus Partners, LLC. The 510(k) number is K171329.

When did Altus Spine Titanium Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Altus Spine Titanium Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-29, under 510(k) number K171329.

Who is the listed applicant for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Altus Partners, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System?

The FDA product code for Altus Spine Titanium Interbody Fusion System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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