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FDA 510(k)

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets

Numéro K : K171844 · 2017-07-18

DemandeurOrmco Corporation
Date de décision2017-07-18
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K171844. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K171844.

When did Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets receive FDA 510(k) clearance?

Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K171844.

Who is the listed applicant for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets?

The FDA product code for Inspire ICE aka Inspire ICE Clear Brackets is NJM.

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