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FDA 510(k)

Symetri Clear

Numéro K : K172845 · 2018-01-31

DemandeurOrmco Corporation
Date de décision2018-01-31
Code produitNJM
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Symetri Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ormco Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31 under 510(k) number K172845. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Symetri Clear?

Symetri Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31. The listed applicant is Ormco Corporation. The 510(k) number is K172845.

When did Symetri Clear receive FDA 510(k) clearance?

Symetri Clear received FDA 510(k) clearance on 2018-01-31, under 510(k) number K172845.

Who is the listed applicant for Symetri Clear?

The FDA 510(k) record lists Ormco Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symetri Clear?

The FDA product code for Symetri Clear is NJM.

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