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FDA 510(k)

Système de cage de fusion intervertébral cervicale antérieure MATISSE, Ti-PEEK™

Numéro K : K172212 · 2018-01-09

DemandeurCtl Medical Corporation
Date de décision2018-01-09
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09 under 510(k) number K172212. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K172212.

When did MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ receive FDA 510(k) clearance?

MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ received FDA 510(k) clearance on 2018-01-09, under 510(k) number K172212.

Who is the listed applicant for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™?

The FDA product code for MATISSE Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System, Ti-PEEK™ is ODP.

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Source officielle

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