MX40 Release B.07 — 510(k) FDA K172226

Résumé du dispositif

MX40 Release B.07 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K172226. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MX40 Release B.07?

MX40 Release B.07 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Philips Medical Systems. The 510(k) number is K172226.

When did MX40 Release B.07 receive FDA 510(k) clearance?

MX40 Release B.07 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K172226.

Who is the listed applicant for MX40 Release B.07?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MX40 Release B.07?

The FDA product code for MX40 Release B.07 is MHX.

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Source officielle

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