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FDA 510(k)

Quickie® Q700-UP M

Numéro K : K172384 · 2018-01-16

DemandeurSunrise Medical (Us), LLC
Date de décision2018-01-16
Code produitIPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Quickie(r) Q700-UP M is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K172384. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quickie(r) Q700-UP M?

Quickie(r) Q700-UP M is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Sunrise Medical (Us), LLC. The 510(k) number is K172384.

When did Quickie(r) Q700-UP M receive FDA 510(k) clearance?

Quickie(r) Q700-UP M received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K172384.

Who is the listed applicant for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA 510(k) record lists Sunrise Medical (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M?

The FDA product code for Quickie(r) Q700-UP M is IPL.

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Source officielle

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