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FDA 510(k)

3D Echo

Numéro K : K172513 · 2017-09-14

DemandeurJointvue, LLC
Date de décision2017-09-14
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D Echo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointvue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K172513. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D Echo?

3D Echo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Jointvue, LLC. The 510(k) number is K172513.

When did 3D Echo receive FDA 510(k) clearance?

3D Echo received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K172513.

Who is the listed applicant for 3D Echo?

The FDA 510(k) record lists Jointvue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Echo?

The FDA product code for 3D Echo is LLZ.

Autres dossiers indiquant Jointvue, LLC en tant que demandeur

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K2116563D Echo v1.1K173329jFit Surgical Planner

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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