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FDA 510(k)

jFit Surgical Planner

Numéro K : K173329 · 2017-11-15

DemandeurJointvue, LLC
Date de décision2017-11-15
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

jFit Surgical Planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointvue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15 under 510(k) number K173329. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the jFit Surgical Planner?

jFit Surgical Planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15. The listed applicant is Jointvue, LLC. The 510(k) number is K173329.

When did jFit Surgical Planner receive FDA 510(k) clearance?

jFit Surgical Planner received FDA 510(k) clearance on 2017-11-15, under 510(k) number K173329.

Who is the listed applicant for jFit Surgical Planner?

The FDA 510(k) record lists Jointvue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for jFit Surgical Planner?

The FDA product code for jFit Surgical Planner is LLZ.

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Source officielle

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