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FDA 510(k)

3D Echo v1.1

Numéro K : K211656 · 2021-06-25

DemandeurJointvue, LLC
Date de décision2021-06-25
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D Echo v1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jointvue, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K211656. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D Echo v1.1?

3D Echo v1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Jointvue, LLC. The 510(k) number is K211656.

When did 3D Echo v1.1 receive FDA 510(k) clearance?

3D Echo v1.1 received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K211656.

Who is the listed applicant for 3D Echo v1.1?

The FDA 510(k) record lists Jointvue, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Echo v1.1?

The FDA product code for 3D Echo v1.1 is LLZ.

Autres dossiers indiquant Jointvue, LLC en tant que demandeur

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Source officielle

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