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FDA 510(k)

Large Screws Range

Numéro K : K172596 · 2017-10-02

DemandeurNewclip Technics
Date de décision2017-10-02
Code produitHWC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Large Screws Range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02 under 510(k) number K172596. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Large Screws Range?

Large Screws Range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K172596.

When did Large Screws Range receive FDA 510(k) clearance?

Large Screws Range received FDA 510(k) clearance on 2017-10-02, under 510(k) number K172596.

Who is the listed applicant for Large Screws Range?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Large Screws Range?

The FDA product code for Large Screws Range is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Source officielle

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