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FDA 510(k)

HealthCCS

Numéro K : K172983 · 2018-06-13

DemandeurZebra Medical Vision, Ltd.
Date de décision2018-06-13
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HealthCCS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K172983. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HealthCCS?

HealthCCS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Zebra Medical Vision, Ltd.. The 510(k) number is K172983.

When did HealthCCS receive FDA 510(k) clearance?

HealthCCS received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K172983.

Who is the listed applicant for HealthCCS?

The FDA 510(k) record lists Zebra Medical Vision, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HealthCCS?

The FDA product code for HealthCCS is JAK.

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