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FDA 510(k)

PEEK Biosolution

Numéro K : K173124 · 2017-12-18

DemandeurMerz Dental GmbH
Date de décision2017-12-18
Code produitEBF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PEEK Biosolution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merz Dental GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K173124. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PEEK Biosolution?

PEEK Biosolution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Merz Dental GmbH. The 510(k) number is K173124.

When did PEEK Biosolution receive FDA 510(k) clearance?

PEEK Biosolution received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K173124.

Who is the listed applicant for PEEK Biosolution?

The FDA 510(k) record lists Merz Dental GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEEK Biosolution?

The FDA product code for PEEK Biosolution is EBF.

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Source officielle

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