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FDA 510(k)

L300 Go System

Numéro K : K173682 · 2018-03-09

DemandeurBioness, Inc.
Date de décision2018-03-09
Code produitGZI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

L300 Go System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K173682. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the L300 Go System?

L300 Go System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K173682.

When did L300 Go System receive FDA 510(k) clearance?

L300 Go System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K173682.

Who is the listed applicant for L300 Go System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L300 Go System?

The FDA product code for L300 Go System is GZI.

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Source officielle

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