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FDA 510(k)

L100 Go System

Numéro K : K200262 · 2020-03-04

DemandeurBioness, Inc.
Date de décision2020-03-04
Code produitGZI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

L100 Go System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioness, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04 under 510(k) number K200262. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the L100 Go System?

L100 Go System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04. The listed applicant is Bioness, Inc.. The 510(k) number is K200262.

When did L100 Go System receive FDA 510(k) clearance?

L100 Go System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-04, under 510(k) number K200262.

Who is the listed applicant for L100 Go System?

The FDA 510(k) record lists Bioness, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L100 Go System?

The FDA product code for L100 Go System is GZI.

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Source officielle

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