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FDA 510(k)

LS OIL

Numéro K : K173920 · 2018-10-11

Date de décision2018-10-11
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LS OIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K173920. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LS OIL?

LS OIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is J. Morita USA, Inc.. The 510(k) number is K173920.

When did LS OIL receive FDA 510(k) clearance?

LS OIL received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K173920.

Who is the listed applicant for LS OIL?

The FDA 510(k) record lists J. Morita USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LS OIL?

The FDA product code for LS OIL is EKX.

Autres dossiers indiquant J. Morita USA, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : EKX)

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Source officielle

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