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FDA 510(k)

Quantib Brain

Numéro K : K173939 · 2018-03-09

DemandeurQuantib B.V.
Date de décision2018-03-09
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantib Brain is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K173939. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantib Brain?

Quantib Brain is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K173939.

When did Quantib Brain receive FDA 510(k) clearance?

Quantib Brain received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K173939.

Who is the listed applicant for Quantib Brain?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib Brain?

The FDA product code for Quantib Brain is LLZ.

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