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FDA 510(k)

Outil de modification de segmentation Imbio software

Numéro K : K180129 · 2018-03-16

DemandeurImbio, LLC
Date de décision2018-03-16
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Imbio Segmentation Editing Tool software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K180129. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Imbio Segmentation Editing Tool software?

Imbio Segmentation Editing Tool software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Imbio, LLC. The 510(k) number is K180129.

When did Imbio Segmentation Editing Tool software receive FDA 510(k) clearance?

Imbio Segmentation Editing Tool software received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K180129.

Who is the listed applicant for Imbio Segmentation Editing Tool software?

The FDA 510(k) record lists Imbio, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Imbio Segmentation Editing Tool software?

The FDA product code for Imbio Segmentation Editing Tool software is LLZ.

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Source officielle

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