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FDA 510(k)

PL8 Wrist Reconstruction Plate

Numéro K : K180150 · 2018-08-02

DemandeurCitieffe S.R.L.
Date de décision2018-08-02
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PL8 Wrist Reconstruction Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K180150. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PL8 Wrist Reconstruction Plate?

PL8 Wrist Reconstruction Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K180150.

When did PL8 Wrist Reconstruction Plate receive FDA 510(k) clearance?

PL8 Wrist Reconstruction Plate received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K180150.

Who is the listed applicant for PL8 Wrist Reconstruction Plate?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PL8 Wrist Reconstruction Plate?

The FDA product code for PL8 Wrist Reconstruction Plate is HRS.

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Source officielle

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