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FDA 510(k)

Estremo Fibular Nail

Numéro K : K250197 · 2025-10-17

DemandeurCitieffe S.R.L.
Date de décision2025-10-17
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Estremo Fibular Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250197. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Estremo Fibular Nail?

Estremo Fibular Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K250197.

When did Estremo Fibular Nail receive FDA 510(k) clearance?

Estremo Fibular Nail received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250197.

Who is the listed applicant for Estremo Fibular Nail?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Estremo Fibular Nail?

The FDA product code for Estremo Fibular Nail is HSB.

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Source officielle

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