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FDA 510(k)

Système de clouage Estremo Citieffe

Numéro K : K181540 · 2019-01-16

DemandeurCitieffe S.R.L.
Date de décision2019-01-16
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Estremo Citieffe Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16 under 510(k) number K181540. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Estremo Citieffe Nailing System?

Estremo Citieffe Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16. The listed applicant is Citieffe S.R.L.. The 510(k) number is K181540.

When did Estremo Citieffe Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Estremo Citieffe Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-16, under 510(k) number K181540.

Who is the listed applicant for Estremo Citieffe Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Citieffe S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Estremo Citieffe Nailing System?

The FDA product code for Estremo Citieffe Nailing System is HSB.

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Source officielle

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