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FDA 510(k)

SICAT Endo

Numéro K : K180262 · 2018-03-12

DemandeurSicat GmbH & Co. KG
Date de décision2018-03-12
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SICAT Endo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12 under 510(k) number K180262. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SICAT Endo?

SICAT Endo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12. The listed applicant is Sicat GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K180262.

When did SICAT Endo receive FDA 510(k) clearance?

SICAT Endo received FDA 510(k) clearance on 2018-03-12, under 510(k) number K180262.

Who is the listed applicant for SICAT Endo?

The FDA 510(k) record lists Sicat GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SICAT Endo?

The FDA product code for SICAT Endo is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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