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FDA 510(k)

PRECICE STRYDE System

Numéro K : K180503 · 2018-04-03

DemandeurNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Date de décision2018-04-03
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PRECICE STRYDE System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03 under 510(k) number K180503. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PRECICE STRYDE System?

PRECICE STRYDE System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K180503.

When did PRECICE STRYDE System receive FDA 510(k) clearance?

PRECICE STRYDE System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-03, under 510(k) number K180503.

Who is the listed applicant for PRECICE STRYDE System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRECICE STRYDE System?

The FDA product code for PRECICE STRYDE System is HSB.

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Source officielle

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