FDA 510(k)

Méta P&Bond

Numéro K : K180802 · 2018-08-29

Date de décision2018-08-29

Code produitKLE

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Meta P&Bond is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K180802. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Meta P&Bond?

Meta P&Bond is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K180802.

When did Meta P&Bond receive FDA 510(k) clearance?

Meta P&Bond received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K180802.

Who is the listed applicant for Meta P&Bond?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meta P&Bond?

The FDA product code for Meta P&Bond is KLE.

Autres dossiers indiquant Meta Biomed Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K242014Jet Flow Bulk Avis de conformité de dispositif médical Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que stipulé par la Food and Drug Administration (FDA). Ce dispositif médical est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [numéro de clearance] et/ou est soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) [numéro de PMA]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la FDA à l'adresse suivante : [URL de la FDA]. Ce dispositif médical est également enregistré dans la base de données des essais cliniques (ClinicalTrials.gov) sous le numéro NCT [numéro NCT] et/ou a été attribué un numéro PMID [numéro PMID]. Identifiants et URLs : - Nom de l'entreprise : [Nom de l'entreprise] - Nom du produit : [Nom du produit] - URL du site web de l'entreprise : [URL du site web de l'entreprise]K232299CeraPutty K230010ADSEAL Plus K230009EZ Bond Universel K210904Métapaste Plus K202617Metapex Plus

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