FDA 510(k)

Metapex Plus

Numéro K : K202617 · 2021-04-14

Date de décision2021-04-14

Code produitKIF

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Metapex Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K202617. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Metapex Plus?

Metapex Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Meta Biomed Co., Ltd.. The 510(k) number is K202617.

When did Metapex Plus receive FDA 510(k) clearance?

Metapex Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K202617.

Who is the listed applicant for Metapex Plus?

The FDA 510(k) record lists Meta Biomed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Metapex Plus?

The FDA product code for Metapex Plus is KIF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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