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FDA 510(k)

DIO CAD/CAM Abutment

Numéro K : K181037 · 2018-12-21

DemandeurDio Corporation
Date de décision2018-12-21
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIO CAD/CAM Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K181037. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIO CAD/CAM Abutment?

DIO CAD/CAM Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K181037.

When did DIO CAD/CAM Abutment receive FDA 510(k) clearance?

DIO CAD/CAM Abutment received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K181037.

Who is the listed applicant for DIO CAD/CAM Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIO CAD/CAM Abutment?

The FDA product code for DIO CAD/CAM Abutment is NHA.

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Source officielle

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