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FDA 510(k)

UF(II) Bar holder abutment

Numéro K : K193404 · 2020-05-18

DemandeurDio Corporation
Date de décision2020-05-18
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UF(II) Bar holder abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18 under 510(k) number K193404. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UF(II) Bar holder abutment?

UF(II) Bar holder abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K193404.

When did UF(II) Bar holder abutment receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Bar holder abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18, under 510(k) number K193404.

Who is the listed applicant for UF(II) Bar holder abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Bar holder abutment?

The FDA product code for UF(II) Bar holder abutment is NHA.

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Source officielle

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