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FDA 510(k)

UCLA CCM Abutment

Numéro K : K192263 · 2020-02-21

DemandeurDio Corporation
Date de décision2020-02-21
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UCLA CCM Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192263. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UCLA CCM Abutment?

UCLA CCM Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K192263.

When did UCLA CCM Abutment receive FDA 510(k) clearance?

UCLA CCM Abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192263.

Who is the listed applicant for UCLA CCM Abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UCLA CCM Abutment?

The FDA product code for UCLA CCM Abutment is NHA.

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Source officielle

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