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FDA 510(k)

UF(II) Anatomic abutment

Numéro K : K190048 · 2019-09-30

DemandeurDio Corporation
Date de décision2019-09-30
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

UF(II) Anatomic abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30 under 510(k) number K190048. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the UF(II) Anatomic abutment?

UF(II) Anatomic abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K190048.

When did UF(II) Anatomic abutment receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Anatomic abutment received FDA 510(k) clearance on 2019-09-30, under 510(k) number K190048.

Who is the listed applicant for UF(II) Anatomic abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Anatomic abutment?

The FDA product code for UF(II) Anatomic abutment is NHA.

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Source officielle

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