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FDA 510(k)

VINTAGE PRO

Numéro K : K181496 · 2018-12-18

DemandeurShofu Dental Corporation
Date de décision2018-12-18
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VINTAGE PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K181496. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VINTAGE PRO?

VINTAGE PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K181496.

When did VINTAGE PRO receive FDA 510(k) clearance?

VINTAGE PRO received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K181496.

Who is the listed applicant for VINTAGE PRO?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VINTAGE PRO?

The FDA product code for VINTAGE PRO is EIH.

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