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FDA 510(k)

Clear-Jet Injection Catheter

Numéro K : K181690 · 2018-12-21

DemandeurFinemedix Co., Ltd.
Date de décision2018-12-21
Code produitFBK
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Clear-Jet Injection Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K181690. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Clear-Jet Injection Catheter?

Clear-Jet Injection Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Finemedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K181690.

When did Clear-Jet Injection Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Clear-Jet Injection Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K181690.

Who is the listed applicant for Clear-Jet Injection Catheter?

The FDA 510(k) record lists Finemedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clear-Jet Injection Catheter?

The FDA product code for Clear-Jet Injection Catheter is FBK.

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