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FDA 510(k)

AST Model MA012 et MS019 Chaise roulante de réadaptation

Numéro K : K181795 · 2018-09-25

DemandeurSichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2018-09-25
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25 under 510(k) number K181795. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K181795.

When did AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2018-09-25, under 510(k) number K181795.

Who is the listed applicant for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair?

The FDA product code for AST Model MA012 and MS019 Rehab Wheelchair is IOR.

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Dispositifs connexes (Code : IOR)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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