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FDA 510(k)

MA012 Chaise roulante en aluminium, MS019 Chaise roulante en acier

Numéro K : K231750 · 2023-08-15

DemandeurSichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2023-08-15
Code produitIOR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15 under 510(k) number K231750. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15. The listed applicant is Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K231750.

When did MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2023-08-15, under 510(k) number K231750.

Who is the listed applicant for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Ast Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair?

The FDA product code for MA012 Aluminum wheelchair, MS019 steel wheelchair is IOR.

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Source officielle

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