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FDA 510(k)

DynaBridge

Numéro K : K181815 · 2018-10-15

DemandeurFusion Orthopedics, LLC
Date de décision2018-10-15
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DynaBridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-15 under 510(k) number K181815. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DynaBridge?

DynaBridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-15. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K181815.

When did DynaBridge receive FDA 510(k) clearance?

DynaBridge received FDA 510(k) clearance on 2018-10-15, under 510(k) number K181815.

Who is the listed applicant for DynaBridge?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaBridge?

The FDA product code for DynaBridge is JDR.

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