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FDA 510(k)

JiveX

Numéro K : K181964 · 2018-10-23

DemandeurVisus Health IT GmbH
Date de décision2018-10-23
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JiveX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23 under 510(k) number K181964. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JiveX?

JiveX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. The 510(k) number is K181964.

When did JiveX receive FDA 510(k) clearance?

JiveX received FDA 510(k) clearance on 2018-10-23, under 510(k) number K181964.

Who is the listed applicant for JiveX?

The FDA 510(k) record lists Visus Health IT GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JiveX?

The FDA product code for JiveX is LLZ.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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