Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

JiveX (Model Number / Release: 5.3)

Numéro K : K212321 · 2021-09-23

DemandeurVisus Health IT GmbH
Date de décision2021-09-23
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JiveX (Model Number / Release: 5.3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23 under 510(k) number K212321. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

JiveX (Model Number / Release: 5.3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23. The listed applicant is Visus Health IT GmbH. The 510(k) number is K212321.

When did JiveX (Model Number / Release: 5.3) receive FDA 510(k) clearance?

JiveX (Model Number / Release: 5.3) received FDA 510(k) clearance on 2021-09-23, under 510(k) number K212321.

Who is the listed applicant for JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

The FDA 510(k) record lists Visus Health IT GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JiveX (Model Number / Release: 5.3)?

The FDA product code for JiveX (Model Number / Release: 5.3) is LLZ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Visus Health IT GmbH en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K231041JiveX (Model Number / Release: 5.4)K200703JiveXK181964JiveX

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑