Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Suède & Plateau chirurgical Martina (Modèle ZSHORTY-INT)

Numéro K : K182084 · 2020-11-04

DemandeurSweden & Martina S.P.A.
Date de décision2020-11-04
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04 under 510(k) number K182084. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K182084.

When did Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) receive FDA 510(k) clearance?

Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) received FDA 510(k) clearance on 2020-11-04, under 510(k) number K182084.

Who is the listed applicant for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT)?

The FDA product code for Sweden & Martina Surgical Tray (Model ZSHORTY-INT) is KCT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sweden & Martina S.P.A. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222640Suède & Martina Trays ChirurgicauxK180365Systèmes d'implantation PRAMA WhiteK161989Systèmes d'Implants PREMIUM Systèmes d'Implants SHELTAK172560Systèmes d'implants PREMIUM ONEK162028PRÉMIUM - COMPOSANTS PROTHÉTIQUES SHELTAK162004Systèmes d'Implants PREMIUM Systèmes d'Implants SHELTA

Voir tous les 7 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : KCT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253988LitsSet PaniersNobel Biocare ABK261935Assiettes chirurgicales et prothétiquesDentsply Sirona, Inc.K253187Système de plateau de stérilisation SteriBest®Mastel SurgicalK252854Système de conteneur SteriTite avec produits MediTrayCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791Système de trousse de canule de connexion rapide PUREVUE™ ; Cap de système de canule de connexion rapide PUREVUE™DePuy Mitek, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑