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FDA 510(k)

Suède & Martina Trays Chirurgicaux

Numéro K : K222640 · 2023-05-26

DemandeurSweden & Martina S.P.A.
Date de décision2023-05-26
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sweden & Martina Surgical Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K222640. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sweden & Martina Surgical Trays?

Sweden & Martina Surgical Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Sweden & Martina S.P.A.. The 510(k) number is K222640.

When did Sweden & Martina Surgical Trays receive FDA 510(k) clearance?

Sweden & Martina Surgical Trays received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K222640.

Who is the listed applicant for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA 510(k) record lists Sweden & Martina S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays?

The FDA product code for Sweden & Martina Surgical Trays is KCT.

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Source officielle

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