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FDA 510(k)

Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments

Numéro K : K182085 · 2018-10-31

DemandeurOrtho Development Corporation
Date de décision2018-10-31
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K182085. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments?

Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K182085.

When did Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K182085.

Who is the listed applicant for Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments?

The FDA product code for Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments is JWH.

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Source officielle

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