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FDA 510(k)

The Gecko Spinal System

Numéro K : K200281 · 2020-03-31

DemandeurOrtho Development Corporation
Date de décision2020-03-31
Code produitOWI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Gecko Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K200281. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Gecko Spinal System?

The Gecko Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K200281.

When did The Gecko Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

The Gecko Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K200281.

Who is the listed applicant for The Gecko Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Gecko Spinal System?

The FDA product code for The Gecko Spinal System is OWI.

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