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FDA 510(k)

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert

Numéro K : K233093 · 2023-10-25

DemandeurOrtho Development Corporation
Date de décision2023-10-25
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25 under 510(k) number K233093. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K233093.

When did Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert received FDA 510(k) clearance on 2023-10-25, under 510(k) number K233093.

Who is the listed applicant for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert?

The FDA product code for Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial Insert is JWH.

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Source officielle

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