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FDA 510(k)

Accucuff Indicateur de Pression de Manchon

Numéro K : K182548 · 2019-01-25

DemandeurTianjin Medis Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2019-01-25
Code produitBSK
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accucuff Cuff Pressure Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182548. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accucuff Cuff Pressure Indicator?

Accucuff Cuff Pressure Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182548.

When did Accucuff Cuff Pressure Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Accucuff Cuff Pressure Indicator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182548.

Who is the listed applicant for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator is BSK.

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Source officielle

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