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FDA 510(k)

Salvo™ Spine System

Numéro K : K182954 · 2018-12-12

DemandeurSpine Wave, Inc.
Date de décision2018-12-12
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Salvo™ Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12 under 510(k) number K182954. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Salvo™ Spine System?

Salvo™ Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12. The listed applicant is Spine Wave, Inc.. The 510(k) number is K182954.

When did Salvo™ Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Salvo™ Spine System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-12, under 510(k) number K182954.

Who is the listed applicant for Salvo™ Spine System?

The FDA 510(k) record lists Spine Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Salvo™ Spine System?

The FDA product code for Salvo™ Spine System is NKB.

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Source officielle

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