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FDA 510(k)

MRCP+ v1.0

Numéro K : K183133 · 2019-01-09

DemandeurPerspectum Diagnostics, Ltd.
Date de décision2019-01-09
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRCP+ v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K183133. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRCP+ v1.0?

MRCP+ v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Perspectum Diagnostics, Ltd.. The 510(k) number is K183133.

When did MRCP+ v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

MRCP+ v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K183133.

Who is the listed applicant for MRCP+ v1.0?

The FDA 510(k) record lists Perspectum Diagnostics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCP+ v1.0?

The FDA product code for MRCP+ v1.0 is LLZ.

Autres dossiers indiquant Perspectum Diagnostics, Ltd. en tant que demandeur

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K190017LiverMultiScan (LMSv3)K172685LiverMultiScan

Dispositifs connexes (Code : LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Source officielle

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