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FDA 510(k)

cmTriage

Numéro K : K183285 · 2019-03-08

DemandeurCuremetrix, Inc.
Date de décision2019-03-08
Code produitQFM
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

cmTriage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08 under 510(k) number K183285. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cmTriage?

cmTriage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K183285.

When did cmTriage receive FDA 510(k) clearance?

cmTriage received FDA 510(k) clearance on 2019-03-08, under 510(k) number K183285.

Who is the listed applicant for cmTriage?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Curemetrix, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for cmTriage?

The FDA product code for cmTriage is QFM.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Curemetrix, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QFM)

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K253751CXRDetectAI Avis de conformité réglementaire pour dispositif médical Le CXRDetectAI est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Ce dispositif est soumis à la procédure 510(k) ou à une demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) en fonction de son utilisation. Le numéro de référence pour ce dispositif est [IDENTIFIANT]. Pour plus d'informations, vous pouvez consulter le site web de la FDA à l'adresse suivante : [URL DE LA FDA]. Pour des études cliniques, ce dispositif est associé aux identifiants NCT [NUMÉRO NCT] et PMID [NUMÉRO PMID]. Pour plus de détails sur ces études, veuillez consulter les bases de données cliniques appropriées. Pour toute question concernant la réglementation de ce dispositif médical, veuillez contacter le service client de [NOM DE L'ENTREPRISE] à l'adresse suivante : [ADRESSE DE L'ENTREPRISE].Neurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548Sac à dos-TriageAidoc Medical , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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