cmAngio® V2.0 — 510(k) FDA K260980

Résumé du dispositif

cmAngio® V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K260980. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cmAngio® V2.0?

cmAngio® V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K260980.

When did cmAngio® V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

cmAngio® V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K260980.

Who is the listed applicant for cmAngio® V2.0?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Curemetrix, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for cmAngio® V2.0?

Le code produit de l'FDA pour cmAngio® V2.0 est QIH.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Curemetrix, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250754cmAngio® (V1.6)K232367cmAngio® V1.0 K183285cmTriage

Dispositifs connexes (Code : QIH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapide Plateforme (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623Logiciel EchoPAC Seulement / Module EchoPAC (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Évaluation rénale par intelligence artificielle (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM Texte réglementaire pour dispositif médical en français : Le nom du dispositif médical est [4DM]. Ce dispositif médical est soumis à l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Il a été enregistré sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [numéro de 510(k)]. Le dispositif médical a également été soumis à une procédure de mise sur le marché (PMA) ou à une procédure de notification de conformité (510(k)) par la FDA. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical ont été enregistrés sous les numéros NCT [numéro NCT] et PMID [numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2].INVIA, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.