cmAngio® (V1.6) — 510(k) FDA K250754

Résumé du dispositif

cmAngio® (V1.6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250754. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cmAngio® (V1.6)?

cmAngio® (V1.6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Curemetrix, Inc.. The 510(k) number is K250754.

When did cmAngio® (V1.6) receive FDA 510(k) clearance?

cmAngio® (V1.6) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250754.

Who is the listed applicant for cmAngio® (V1.6)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Curemetrix, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for cmAngio® (V1.6)?

The FDA product code for cmAngio® (V1.6) is QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Curemetrix, Inc. en tant que demandeur

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K260980cmAngio® V2.0 K232367cmAngio® V1.0 K183285cmTriage

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.