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FDA 510(k)

Modus Nav

Numéro K : K183325 · 2019-07-14

DemandeurSynaptive Medical, Inc.
Date de décision2019-07-14
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Modus Nav is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14 under 510(k) number K183325. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Modus Nav?

Modus Nav is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K183325.

When did Modus Nav receive FDA 510(k) clearance?

Modus Nav received FDA 510(k) clearance on 2019-07-14, under 510(k) number K183325.

Who is the listed applicant for Modus Nav?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus Nav?

The FDA product code for Modus Nav is HAW.

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