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FDA 510(k)

Synq Software Version 1.3

Numéro K : K232981 · 2023-10-11

DemandeurSynaptive Medical, Inc.
Date de décision2023-10-11
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Synq Software Version 1.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K232981. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Synq Software Version 1.3?

Synq Software Version 1.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K232981.

When did Synq Software Version 1.3 receive FDA 510(k) clearance?

Synq Software Version 1.3 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K232981.

Who is the listed applicant for Synq Software Version 1.3?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synq Software Version 1.3?

The FDA product code for Synq Software Version 1.3 is LNH.

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